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临床试验/NCT00065130
NCT00065130已完成3 期

Safety and Efficacy of Insulin Aspart vs. Regular Human Insulin in Basal/Bolus Therapy for Patients With Gestational Diabetes

Novo Nordisk A/S2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 27 人开始时间: 2000年4月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
27
试验地点
2
主要终点
Postprandial glycemic control

研究概览

简要总结

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether NovoLog (insulin aspart) is a safe and at least as effective alternative to regular human insulin for the control of blood glucose after meals in women who develop diabetes during pregnancy.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • Subjects older than 35 years old will be considered
  • Gestational diabetes mellitus

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Postprandial glycemic control

次要结局

  • Hypoglycemic episodes
  • Adverse events
  • HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c)
  • Postprandial endogenous insulin secretory response

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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