ChiCTR1900024912尚未招募早期 1 期
联动成像诊断评分量表预测幽门螺旋杆菌感染的有效性
南方医科大学南方医院5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 幽门螺旋杆菌阳性率
研究概览
简要总结
联动成像（Linked Color Imaging，LCI）可精确观察胃黏膜形态，发现胃粘膜弥漫发红、粘膜肿胀、粘液湖浓稠、皱襞肿大、鸡皮样改变等与幽门螺旋杆菌感染相关的因素，然而诊断价值尚不明确。本研究针对以上因素予以赋值进而制订诊断评分量表，探讨联动成像特点诊断评分量表实时诊断 Hp 感染的可行性及其临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-70 岁的需要行胃镜检查的人群。
排除标准
- •恶性胃肿瘤者，怀孕，术后胃，严重心肺功能障碍，出血或存在出血风险者，流出道梗阻者。
结局指标
主要结局
幽门螺旋杆菌阳性率
诊断量表临界值
敏感性
特异性
准确率
次要结局
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (5)
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