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临床试验/ChiCTR1800018193
ChiCTR1800018193进行中(未招募)不适用

比较顺序与同时双侧吸乳法在产后无法即时哺乳者中对泌乳开始时间和维持泌乳量的随机化对照试验

研究者发起项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
乳汁体积差

研究概览

简要总结

本研究旨在探讨因某些原因在婴儿出生后 1 小时内不能直接吸吮时,单侧顺序与双侧同时吸乳对泌乳开始时间的影响;对已经开始直接喂哺的母亲,偶尔婴儿不在身边需要规律吸乳时,单侧顺序吸乳和双侧同时吸乳对维持泌乳量的差异;以及最终对此类人群的哺乳持续时间和喂哺方式的影响,比如提高产后 6 个月时纯母乳直接喂哺的比例。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
N/a

入排标准

性别
Female

入选标准

  • (1) 分娩前有直接哺乳意愿;
  • (2) 计划必要时吸乳;
  • (3) 产假≥4 个月;
  • (4) 年龄 20~40 岁;
  • (5) 参加过医院提供的产前母乳喂养课程;
  • (6) 孕周≥34 周、出生体重≥2000 g 或剖宫产(包括晚期早产和足月产儿、双胎和单胎);
  • (7) Apgar 评分(1 min) ≥7;
  • 注:晚期早产占早产儿的 3/4,新生儿死亡率和发病风险增加,即黄疸、喂养不良、呼吸窘迫、低血糖和败血症[J Obstet Gynecol Neonatal Nurs 2011,40:9-24; BMC pediatrics 2016,16:179]。

排除标准

  • (1) 母亲有直接哺乳禁忌症,如活动性传染病或传染病筛查指标阳性、弱智妇女或正使用的药物有可能能过母乳影响婴儿;
  • (2) 有饮酒或吸烟问题的母亲;
  • (3) 可能在母乳直接喂哺方面有缺陷的重大畸形婴儿;
  • (4) 婴儿直接哺乳禁忌症;
  • (5) 拒绝参加本次试验。

研究组 & 干预措施

研究组 1(双侧同时吸乳组)

双边电动吸乳器

单侧续贯吸乳组

单边电动吸乳器

对照组

结局指标

主要结局

乳汁体积差

泌乳开始时间

次要结局

  • 母乳喂哺方式
  • 纯母乳喂养持续时间
  • 纯母乳喂养率

研究者

发起方
研究者发起项目

研究点 (1)

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