ChiCTR-ORC-17012277尚未招募回顾性研究
应用可活动性抗生素骨水泥间隔器治疗关节置换术后假体周围感染患者的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染控制情况
研究概览
简要总结
主要目的：探究假体周围感染患者行二期翻修或单行活动性抗生素骨水泥间隔器翻修术的病人感染感染控制的生存率。 次要目的：探究围手术期微生物学检查、术中病理在假体周围感染患者治疗过程中的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 2003 年 10 月至 2016 年 12 月上海六院关节外科行行活动性抗生素骨水泥间隔器翻修术的假体周围感染患者。
- •② 假体周围感染的诊断标准：
- •a) 存在与假体相通的窦道；
- •或 b) 受累人工关节的 2 处假体周围组织、假体或关节液标本中分离出同一病原体；
- •或 c) 满足以下 6 条中 4 条：
- •i. 红细胞沉降率(ESR)或 C 反应蛋白(CRP)水平升高，
- •ii. 滑膜白细胞计数升高，
- •iii. 滑膜中性粒细胞(PMN)百分比升高，
- •iv. 受累关节出现化脓表现，
- •v. 假体周围组织或关节液标本中 1 次培养分离出微生物，
- •vi. 400 倍放大率下，假体周围组织的病理学分析在 5 个高倍镜视野下发现>5 个中心粒细胞。
- •③ 患者年龄大于 18 岁周岁，小于 90 周岁。男女不限。
- •④ 须为髋膝关节置换术后假体周围感染患者。
排除标准
- •浅表感染和深部髋关节假体周围感染行单纯清创，一期翻修及化脓性关节炎间隔物植入术患者。
研究组 & 干预措施
不适用
结局指标
主要结局
感染控制情况
次要结局
- 术中病理
- 术前培养情况
- 术中培养情况
- 除感染外并发症
研究者
研究点 (1)
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