ChiCTR2400079686尚未招募早期 1 期
门诊中老年无痛胃镜诊疗患者低氧血症预测模型的建立与验证
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 脉搏血氧饱和度
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨门诊中老年无痛胃镜诊疗患者低氧血症发生的危险因素，建立预测模型并验证，以期为临床麻醉医师早期识别高危患者并给予相关干预提供帮助。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行静脉全麻的门诊无痛胃镜诊疗患者；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.50 周岁≤年龄≤85 周岁，性别不限；
- •4.清楚了解、自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.需要进行复杂内镜操作诊疗的患者（如胆胰管造影、超声内镜、内镜下黏膜切除术、黏膜下层剥离术等）及拟行气管插管的患者；
- •2.未得到适当控制，合并可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病的患者（如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛以及急性呼吸道感染、哮喘发作期等）；
- •3.肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物滞留的患者；
- •4.无陪同或监护人者；
- •5.有镇静 / 麻醉药物过敏及其他严重麻醉风险者；
- •6.丢失或无法获得重要数据及受试者退出。
研究组 & 干预措施
发生低氧血症组 / 未发生低氧血症组
结局指标
主要结局
脉搏血氧饱和度
饮酒史
次要结局
- 年龄
- 性别
- 体重指数
- 既往合并基础病史
- 打鼾史
- 吸烟史
- 困难气道
- 心电图
- ASA 分级
- 麻醉诱导剂量
- 麻醉诱导时长
- 阿片类药物使用情况
- 术中体动
- 术中呛咳
- 术中活检
- 术中追加麻醉药物
- 胃镜诊疗时长
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
无痛胃肠镜检查中低氧血症的危险因素分析，低氧模型构建及应用的研究ChiCTR2300074128自筹
Unknown
不适用
无痛胃肠镜检查中低氧血症的危险因素分析: 一项前瞻性观察性研究低氧血症ChiCTR2000032801国家自然科学基金4,400
Unknown
不适用
瑞马唑仑对老年患者无痛胃肠镜检查低氧血症发生率影响的前瞻性、随机对照研究ChiCTR2200056111山东省医学会舒适化医疗-麻醉优化专项资金项目210
Unknown
不适用
颈高比对无痛胃镜检查低氧风险影响的回顾性研究ChiCTR2500105857自筹
Unknown
不适用
基层医院老年患者无痛胃肠镜诊疗中血流动力学危险因素分析及预警模型构建ChiCTR2300069816成都市医学科研课题经费