Topical rapamycin to treat fibrofolliculomas in Birt-Hogg-Dubé syndrome.

MUMC0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2009年5月25日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Age over 18 years.
•At least 10 facial fibrofolliculomas, histologically confirmed.
•Entered in a screening program and free of malignancy as determined during screening (already had a baseline MRI or CT-scan).
•Being able to understand instructions.
•Mutation status must be known.
•For females: not pregnant and willing to use both oral and barrier contraceptives during the treatment period.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Niet in staat tot informed consent.
•Leeftijd onder 18.
•Zwangerschap of niet bereid tot gebruik van anticonceptiva.
•Bewezen of verdachte maligniteit van de huid of andere organen.
•Geen histologische bevestiging.
•Huidafwijkingen (andere dan fibrofolliculomen) die kunnen verergeren bij rapamycine zoals infectieuze huidaandoeningen.
•Niet in staat intructies te begrijpen/op te volgen.
•Geen bewezen mutatie.
•Minder dan 10 fibrofolliculomen.
•Geplande aangezichtschirurgie in behandelperiode.
•Noodzaak tot gebruiken van topische of systemische middelen die interactie hebben met rapamycine gedurende de trial of in de laatste 30 dagen hiervoor.
•Lever- en nierfunctiestoornissen, verhoogd cholesterol/triglyceriden
•Drugs- en/of alcohol misbruik

发起方