ChiCTR2300069472已完成1 期
不同部位地塞米松注射对下颌阻生第三磨牙拔牙术术后疗效的研究
浙江省宁波市医学科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼角-下颌角
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较不同部位黏膜下注射地塞米松预防下颌完全埋伏阻生第三磨牙拔除术后疼痛、肿胀和张口受限的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12-25 周岁；
- •2.全身健康状况良好；
- •3.男女均可，女性需要避开生理期；
- •4.诊断为下颌阻生第三磨牙，符合 Pell 和 Gregory 分类中的完全埋伏阻生，且牙根未完全发育；
- •5.ASA 分级 I-II 级；
- •6.研究开始前 15 天至研究结束未服用激素类药物；
- •7.术后一周可以配合随访。
排除标准
- •1.患有高血压、糖尿病、心脏病、甲状腺功能疾病、造血系统疾病等明显拔牙禁忌症的患者；
- •2.妊娠期、哺乳期或月经期的女性患者；
- •3.患有下颌第三磨牙囊肿或其他牙源性病变的患者；
- •4.对本研究中所使用的药物有过敏或不良反应史的患者；
- •5.正在参加其他临床试验的患者；
- •7.无法进行后续随访的患者；
- •8.面颈部因其他原因肿胀者。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
对照组
结局指标
主要结局
眼角-下颌角
时间窗: 术前以及术后 1，3，7 天
耳屏前-口角
时间窗: 术前以及术后 1，3，7 天
耳屏前-软组织颏点
时间窗: 术前以及术后 1，3，7 天
张口度
时间窗: 术前以及术后 1，3，7 天
视觉模拟量表
时间窗: 术前以及术后 1，3，7 天
Posse 量表
时间窗: 术后第七天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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