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临床试验/NCT05272137
NCT05272137已完成不适用

Prospective Data Collection to Evaluate the Feedback Control of the Saluda Medical's Evoke Spinal Cord Stimulation System in the Treatment of Patients With Chronic Pain of the Trunk and/or Limbs

Saluda Medical Pty Ltd1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2 人开始时间: 2022年2月4日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
2
试验地点
1
主要终点
ECAP Measurement in Microvolts

研究概览

简要总结

The objective of this multicentre study is to collect electrophysiological and device data from the Evoke Closed-Loop SCS system in the treatment of chronic pain of the trunk and/or limbs, in a real world setting under normal conditions of use.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patient approval for data collection and transfer of de-identified data to sponsor.

排除标准

  • No further exclusion criteria.

结局指标

主要结局

ECAP Measurement in Microvolts

时间窗: through 6 months post-implant

Evoked Compound Action Potentials (ECAPs) as a measure of spinal cord activation

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Saluda Medical Pty Ltd
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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