NCT01746485已完成1 期
A PK Evaluation of Three Times Daily Dosing of UT-15C SR Tablets in Healthy Subjects
United Therapeutics1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 19 人开始时间: 2012年7月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 19
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Area under the curve (AUC) from 0-24hrs after 6 days of TID dosing.
研究概览
简要总结
To evaluate the pharmacokinetics of three-times daily dosing of UT-15C in healthy volunteers
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Na
- 干预模型
- Single Group
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 55 Years（Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- 未提供
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
UT-15C
Experimental
干预措施: UT-15C (Drug)
结局指标
主要结局
Area under the curve (AUC) from 0-24hrs after 6 days of TID dosing.
时间窗: 6 days
Cmax, tmax, AUC(0-6), AUC(0-24), AUC(6-12), AUC(12-24) and t1/2
次要结局
- PK profile of UT-15C after a single 0.5mg dose on Day 1(1 day)
研究者
研究点 (1)
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