ChiCTR2000031395进行中（未招募）早期 1 期
内镜下胃减容术治疗肥胖症和糖尿病
院拨科研团队基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
1.探讨接受内镜下胃减容术治疗的肥胖症患者术中、术后短期、长期并发症的发生情况； 2.探讨内镜下胃减容术对肥胖症患者胃容积、肥胖相关临床指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① BMI ≥33kg /m2 或虽 BMI<33kg /m2 但存在退行性关节病、高血压、高脂血症、冠心病、胰岛素抵抗性糖尿病、睡眠呼吸暂停、肥胖相关性肺型高血压等肥胖相关并发症；
- •②经过正规内科治疗失败者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Case series
内镜下胃减容术
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 术前，术后 1 月、3 月、6 月、12 月、24 月
腰围
时间窗: 术前，术后 1 月、3 月、6 月、12 月、24 月
手术时长
胃容积
时间窗: 术前及术后 6 月
并发症评估
时间窗: 术中及术后
肥胖相关生化指标
时间窗: 术前及术后
肥胖相关性疾病评估
时间窗: 术前及术后
住院日
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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