ChiCTR1800014247进行中(未招募)不适用
乳腺癌腋窝淋巴结功能性清扫前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性腋窝淋巴结清扫术后并发症的发生率及局部区域复发率
研究概览
简要总结
乳腺癌腋窝淋巴结清扫(axillary lymph node dissection,ALND)术后上肢淋巴水肿等并发症与腋窝清扫范围过大、术中破坏了上肢来源的淋巴结等有关。为降低患者术后并发症的发生率、提高患者的生活质量,采用分级显影技术对乳腺淋巴结进行功能分站并显影全部上肢淋巴结,分期对每一站乳腺淋巴结及可疑上肢淋巴结行术中病检,即对腋窝淋巴结进行功能分区。在保证肿瘤安全性的情况下腋窝淋巴结只清扫到最后一站阴性乳腺淋巴结,同时保留上肢淋巴结,实现腋窝淋巴结功能性清扫。比较功能性腋窝淋巴结清扫与标准腋窝淋巴结清扫的术后短期并发症发生率及局部区域复发率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •①患者年龄在 18-80 岁之间;②确诊为乳腺癌患者;③患者及其家属同意参加该项临床研究。
排除标准
- •不行腋窝清扫的老年乳腺癌患者(>80 岁)
研究组 & 干预措施
1
功能性腋窝淋巴结清扫
2
标准腋窝淋巴结清扫
结局指标
主要结局
功能性腋窝淋巴结清扫术后并发症的发生率及局部区域复发率
标准腋窝淋巴结清扫术后并发症的发生率及局部区域复发率
次要结局
- 乳腺淋巴结的功能分站
- 每一站乳腺淋巴结的数目
- 上肢淋巴结的数目
- 上肢淋巴结的转移率
- 上肢淋巴结与乳腺淋巴结的重合率
研究者
研究点 (1)
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