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临床试验/NCT07135323
NCT07135323招募中不适用

AvertD Post-Approval Study

Prescient Medicine Holdings, Inc.1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2024年11月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
招募中
发起方
入组人数
4,000
试验地点
1
主要终点
Sensitivity and Specificity of AvertD

研究概览

简要总结

A Prospective Post-Approval Study of AvertD to Evaluate Device Performance, Prescribing Impact, and Labeling Comprehension in the Intended Use Population

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • ≥18 years of age
  • Prior to first opioid prescription
  • Being considered for first oral opioid prescription (4-30 days)
  • Prescribed AvertD as part of care
  • Willing and able to complete yearly assessments for 5 years
  • Signed informed consent

排除标准

  • Planned opioid prescription <4 or >30 days
  • Any condition making participation unsafe or infeasible per investigator judgment

结局指标

主要结局

Sensitivity and Specificity of AvertD

时间窗: Measured over 5 years

Comparison of Averted results to diagnosis of Opioid Used Disorder from M.I.N.I. tool

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Prescient Medicine Holdings, Inc.
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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