ChiCTR1900022685尚未招募早期 1 期
老年人群跌倒评估和预警系统的研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 计时起立行走测试完成时间
研究概览
简要总结
1.研发与智能鞋垫（项目合作单位已做出样品）配套的数据传输和处理软件系统。此系统能够传送和接受基于 NB-IoT 窄带物联网技术的无线数据，并对数据进行实时处理（延时<1 分钟），建立并提供数据图表曲线供医用分析数据库。 2.获得重庆地区老年人跌倒预警阈值。智能鞋垫对于老年人群跌倒有较好的评估预测能力，且其预测能力不低于 TUGT。将研究结果运用于预警系统，且可与数据库随时完成数据的传输和更新。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 岁；2.听力和意识基本正常；3.有基本的沟通和理解能力；4.知情同意。
排除标准
- •1.患有严重影响活动、行走的骨关节或其它疾病；2.患有影响正常穿戴智能鞋垫或参数收集的足部疾病如足弓、足趾畸形；3.患有精神疾病或精神疾病家族史；4.患有痴呆和认知功能障碍；5.患有其它严重疾病（或疾病急性或加重阶段）如心衰、COPD 急性加重期、肝肾功能不全、脑血管疾病等。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
计时起立行走测试完成时间
足底压力参数
跌倒记录
时间窗: 2 年内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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