ChiCTR2300072416已完成早期 1 期
不同神经阻滞佐剂对罗哌卡因单次臂丛肌间沟神经阻滞在肩关节镜术后爆发痛的影响：一项前瞻、随机、对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24hISB 镇痛效果消失前后的疼痛评分差异
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：探究静脉给予地塞米松或艾司氯胺酮对降低全身麻醉联合罗哌卡因单次臂丛神经阻滞在肩关节镜术后爆发痛的发生率和严重程度的影响； 2.次要研究目的：探究地塞米松和艾司氯胺酮在围术期镇痛的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为“肩袖损伤或粘连性肩关节囊炎”，拟行“肩关节镜下肩袖修补术或清理松解”的患者；
- •3.ASA 分级为 I 或 II 级；
- •4.手术时长不超过 3 小时。
排除标准
- •1.既往肩关节手术或外伤；
- •2.对试验中使用的药物过敏或有禁忌症；
- •3.近期或者长期使用抗凝或者抗血小板聚集的药物；
- •4.长期服用镇静镇痛、精神类药物患者；
- •6.合并严重心、肺、肝、肾、凝血功能异常及精神异常者；
- •7.脊柱外伤或者严重腰背部疼痛或其他慢性疼痛病史者；
- •8.穿刺部位感染或破损者；
- •9.膈肌麻痹、局部麻醉药过敏、胃溃疡、糖尿病失控、精神疾病、妊娠、严重肥胖（体重指数>35 kg/m2）、无法理解疼痛评分和静脉病人自控镇痛（PCA）说明，以及 ISB 失败。
研究组 & 干预措施
对照组
静脉地塞米松组
静脉艾司氯胺酮组
静脉艾司氯胺酮+地塞米松组
结局指标
主要结局
术后 24hISB 镇痛效果消失前后的疼痛评分差异
时间窗: 术后 4h、6h、8h、12h、24h
手术部位反跳痛发生率
时间窗: 术后 4h、6h、8h、12h、24h
次要结局
- 反跳痛开始、持续时间和疼痛评分
- 手术当晚睡眠质量
- 术后 3、7、15、30 天手术部位静息痛、活动痛及夜间痛
- ISB 镇痛时长
- 术后并发症（术后恶心呕吐、咽喉不适、精神症状、神经阻滞并发症）
研究者
研究点 (1)
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