ChiCTR2200055196招募中4 期
探索血管内机械取栓治疗术前使用先必新治疗急性缺血性脑卒中有效性的随机、单盲、对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天预后良好率（mRs 评分≤2）。
研究概览
简要总结
与血管内机械取栓治疗术后 24 h 接受先必新治疗的患者相比，探索术前接受先必新治疗急性缺血性脑卒中的 90 天预后及其再灌注损伤的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上，性别不限；
- •急性缺血性脑卒中，影像学检查证实为大血管闭塞，包括颈内动脉、大脑中动脉 M1 和 M2 段大脑前动脉 A1 段、椎动脉和基底动脉主干、大脑后动脉 P1 段闭塞；
- •NIHSS 评分：4 ≤ NIHSS ≤ 24；
- •CT 排除颅内出血、蛛网膜下腔出血；
- •患者或法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •活动性出血或已知有出血倾向者；
- •CT 显示早期明确的前循环大面积脑梗死(超过大脑半球 1/3)；
- •血小板计数低于 100×10 /L；
- •严重心、肝、肾功能不全或严重糖尿病患者；
- •近 2 周内进行过大型外科手术；
- •近 3 周内有胃肠或泌尿系统出血；
- •血糖<7mmol/L 或>22mmol/L；
- •药物无法控制的严重高血压；
- •此次发病后已应用神经保护剂治疗，包括但不限于市售依达拉奉、胞二磷胆碱、吡拉西坦、依达拉奉；
- •对依达拉奉，右莰醇或辅料过敏；
- •妊娠期，哺乳期以及计划妊娠的患者；
- •正参加其它临床试验的患者（受试者），研究人员认为其他原因不适合临床试验者；
- •任何研究者认为可能使患者不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
90 天预后良好率（mRs 评分≤2）。
时间窗: 发病后 90 天
次要结局
- 90 天存活率(发病后 90 天)
- 住院期间症状性颅内出血率
- 住院期间脑疝发生率
- 血浆自由基标志物、血浆炎症标志物变化
研究者
研究点 (1)
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