ChiCTR1800016804尚未招募不适用
社区家庭减盐干预整群随机对照研究
英国国家健康研究所(16/136/77)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,440 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,440
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 24 小时尿钠
研究概览
简要总结
主要目标是提高家庭主厨的减盐意识，减少烹饪用盐量，帮助目标人群将盐摄入量减少至少 1g。具体目标包括： （1）开发一套适用于社区家庭主厨的减盐干预措施； （2）分别在 12 个月和 24 个月后评估此减盐干预措施的效果及长期持久影响； （3）在 12 个月和 24 个月后评估干预措施的成本效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •从各省选择 1 个县 / 区。从每个县 / 区选择 10 个社区。对社区的选择需考虑到地理分布、城市化程度、人口数量、人口结构、经济状况、卫生服务资源等因素，以确保所有社区具有相似的特征。干预组的社区与对照组的社区在每个特征上都需匹配。如果为农村点（县），则抽取 6 个农村社区和 4 个城市社区；如果为城市点（区），则抽取 4 个农村社区和 6 个城市社区。
- •所选社区应有相应的初级医疗卫生机构、居委会、村委会和妇联工作人员开展干预活动；排除参与其他减盐项目的社区。
- •根据年龄、性别、教育程度、健康知识掌握情况、健康状况等因素随机抽取调查对象。
- •调查对象的入选标准包括：
- •（1）年龄：18 岁-75 岁
- •（2）每一家庭抽取两名家庭成员，其中一人为家庭主厨，另一人按照配偶、异性的子女或父母的顺序选定
- •（3）所选两名家庭成员在家就餐的次数，至少 10 餐 ／ 周
- •（4）至少有一名选定的家庭成员拥有并会使用智能手机
- •（5）在该社区居住 6 个月以上，且 12 个月内无搬迁计划
- •（6）同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期妇女
- •（2）目前正在参加其它临床试验
- •（3）无法或拒绝收集 24 小时尿液者
研究组 & 干预措施
干预组
“一揽子”减盐干预措施
对照组
开展日常工作和活动，在一年干预结束后再将干预组措施应用于对照组
结局指标
主要结局
24 小时尿钠
次要结局
- 血压
- 盐相关的知识态度行为
研究者
研究点 (6)
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