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临床试验/NCT00306644
NCT00306644已完成4 期

Effect of Rosiglitazone and Placebo on Carotid Intima Media Thickness in Patients With Insulin Resistance Syndrome and/or Type 2 Diabetes

GlaxoSmithKline1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 556 人开始时间: 2002年5月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
556
试验地点
1
主要终点
Change from baseline of the composite intima-media thickness (IMT) in the carotid artery following 52 weeks of treatment.

研究概览

简要总结

The study investigated the effect of rosiglitazone and placebo on carotid intima media thickness in patients with insulin resistance syndrome and/or type 2 diabetes.

详细描述

RAS Rosiglitazone and Atherosclerosis Study: A 1 year randomised, double-blind, parallel group, placebo controlled study to evaluate the efficacy of rosiglitazone on the progression of intima-media thickness in the carotid artery in subjects with insulin resistance syndrome and/or type 2 diabetes mellitus

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
35 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Arm 1

Experimental

study drug

干预措施: Rosiglitazone (Drug)

结局指标

主要结局

Change from baseline of the composite intima-media thickness (IMT) in the carotid artery following 52 weeks of treatment.

时间窗: 52 weeks

次要结局

  • Plaque occurrence & stenosis within the right carotid artery.(52 weeks)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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