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临床试验/ChiCTR2200062449
ChiCTR2200062449尚未招募不适用

小学生校园流感疫苗接种质量改进干预研究:一项整群随机对照试验

美国中华医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
2,400
试验地点
1
主要终点
学校集中接种当天学生流感疫苗接种率

研究概览

简要总结

本研究前期基于情境分析开发了一组多层面质量改进策略,旨在评估多层面质量改进策略对于学生流感疫苗接种的效果,同时测量多层面质量改进策略的覆盖、采纳、实施、维持等实施情况。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组

入排标准

年龄范围
7 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)2019-2020 流感季流感疫苗接种率处于全区中下水平;
  • (2)小学二年级、三年级处于同一校区,或处于不同校区但距离较近;
  • (3)校领导和校医积极配合。
  • (1)小学二年级或三年级;
  • (2)往年接种率处于该年级的中等水平;
  • (3)班主任积极配合。
  • 学生及其家长纳入标准:自愿参与本研究,且家长签署知情同意书。

排除标准

  • (2)民族小学、特殊教育小学、体育运动专业学校等;
  • (3)已参加其他类似项目或预试验;
  • (4)学校未来 1 年有合并、拆分或搬迁计划;
  • (5)校领导或校医拒绝参与。
  • 班级排除标准:班主任拒绝参与。
  • 学生及其家长排除标准:学生及其家长拒绝参与。

研究组 & 干预措施

干预组

多层面质量改进策略(学校层面、学生与家长层面、体系层面)

对照组

常规实践

结局指标

主要结局

学校集中接种当天学生流感疫苗接种率

2022-2023 年流感季学生流感疫苗接种率

多层面质量改进策略的实施结局(覆盖、采纳、实施、维持等)

次要结局

  • 校医、班主任、家长对于流感和流感疫苗的认知和态度
  • 家长的流感疫苗犹豫
  • 学生应流感样症状就医次数
  • 学生因流感样症状缺课天数
  • 家长因学生流感样症状误工天数
  • 流感疫苗接种后不良事件
  • 家长对学生在 2023-2024 年流感季接种流感疫苗的意愿

研究者

发起方
美国中华医学基金会

研究点 (1)

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