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临床试验/ChiCTR2200066730
ChiCTR2200066730尚未招募Unknown

角膜生物力学改变与 POAG 早期诊断的关系研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
矫正眼压

研究概览

简要总结

探索 POAG 患者角膜生物力学性能的改变

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 选择参照中国青光眼指南(2020),POAG 诊断标准的确诊患者。
  • 1.高眼压型组(100 眼):且矫正视力>= 0.6,屈光度数≤ ±6.00 D;除青光眼外,无其他眼病、 眼外伤或手术史。
  • 2.NTG 型患者组(100 眼):且矫正视力>= 0.6,屈光度数<= ±6.00 D;除青光眼外,无其他眼病、眼外伤或手术史。
  • 3.正常志愿者组(100 眼):选择做 ICL 屈光矫正的非青光眼患者,且眼部检查:矫正视力>=0.8,屈光度数<= ±6.00 D;眼压<= 21 mmHg;视乳头杯盘比值 <0.5,双眼间差异<0.2,无弥漫或局部盘沿变窄; 无青光眼家族史。

排除标准

  • 1.闭角型青光眼,角膜有明显混浊者(水肿、云翳、斑翳、白斑等,以 corneal density 测量值>30 为标准);
  • 2.角膜接触镜佩戴者;高度近视者或曾行屈光手术者;
  • 3.眼外伤或曾行内眼手术者,全身或局部正在使用皮质类固醇者、其它经研究者判断可能影响角膜生物、物理属性的急、慢性眼部疾病,以及任何可能影响 CCT 、 IOP 测量和视野检查的全身或眼部病变;
  • 4.孕妇、哺乳期妇女,经医学判断患有精神疾病者,残障人士,因主观原因不愿意配合检查或因客观条件;
  • 5.不能配合检查的人群。

研究组 & 干预措施

高眼压型组

正常眼压组

正常志愿者组

结局指标

主要结局

矫正眼压

眼压

角膜中央厚度

次要结局

  • 裸眼视力
  • 视野

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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