ChiCTR2000041264进行中（未招募）早期 1 期
老年髋部骨折与尿液中骨转换标志物的相关性研究
首都医学发展科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋部骨密度和腰椎骨密度测定
研究概览
简要总结
（1）探究尿液骨转换标志物与老年髋部骨折的关系，并通过血液和骨组织标本验证尿液骨转换标志物的作用，初步建立老年髋部骨折风险评估模型，探究其在老年髋部骨折中风险预测的价值。 （2）研究老年髋部骨折愈合不同时期尿液中骨转换标志物的动态变化，为临床治疗老年髋部骨折提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①老年髋部骨折患者作为实验组，老年骨质疏松未骨折的患者以及健康体检人群作为对照组（诊断标准参考指南）；
- •②老年患者年龄大于 60 岁；
- •③BMI 介于两者之间 18 和 37（尽可能接近）。
排除标准
- •①包括影响骨代谢的医学症状，如青少年或绝经前特发性骨质疏松症，甲亢，甲状旁腺机能亢进，更长（>3 个月）固定时间，慢性药物使用，酒精中毒，慢性胃肠疾病，显着慢性肾损伤（CKD IV 和 V 期），显著的慢性肝损伤，严重的神经病性疾病，不稳定的心血管疾病或不受控制的高血压；
- •②肾上腺或合成代谢类固醇，雌激素，抗酸剂，抗惊厥药，抗凝剂，维生素 A，氟化物，双膦酸盐，降钙素，他莫昔芬或甲状旁腺激素（PTH）的药理剂量，在过去 6 个月内的任何慢性治疗；
- •④骨折不是急性的（根据病史，放射照片和脊髓 MRI 筛查确定）；
- •⑤病理性骨折患者（即由局部肿瘤引起的破裂，肿瘤样病变或 X 线片上可见的局灶性脱钙）。
研究组 & 干预措施
老年髋部骨折患者组 vs 老年骨质疏松未骨折的患者以及健康体检人群
结局指标
主要结局
髋部骨密度和腰椎骨密度测定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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