ChiCTR2300069993进行中（未招募）早期 1 期
等离子体皮肤治疗仪辅助治疗带状疱疹的有效性和安全性的临床研究
安徽省中科离子医学技术装备有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
评估等离子体皮肤治疗仪辅助治疗带状疱疹的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18-75 岁之间，性别不限；
- •确诊为带状疱疹的患者，出现水疱天数在 7 天内，并且有明显水疱者；
- •受试者理解试验过程，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •特殊类型带状疱疹排除在外，如眼带状疱疹、耳带状疱疹、顿挫型带状疱疹、无疹型带状疱疹、皮疹表现为血疱者、侵犯中枢神经系统大脑实质和脑膜的带状疱疹、内脏带状疱疹、播散型带状疱疹以及大疱性、出血性、坏疽性带状疱疹等，排除合并脓疱和创面感染的患者；
- •患有严重感染性疾病：致病微生物在机体内生长繁殖，引起某一脏器或全身感染且因感染而致该脏器或全身多脏器功能衰竭或死亡的疾病；
- •患有严重的心脏疾病：符合下列条件之一
- •①. 纽约心脏学会（NYHA）心功能分级（详见附录一）Ⅲ到Ⅳ级心脏疾病；
- •②. 加拿大心血管学会心绞痛分级（详见附录二）Ⅲ到Ⅳ级，常规药物治疗和 / 或血运重建无效；
- •③. 不稳定型心绞痛；
- •患有严重脑部疾病；
- •患有严重肺部疾病：符合下列条件之一
- •①. 肺通气功能障碍的程度分级（详见附录三）为中重度-极重度；
- •②. 肺弥散功能（详见附录四）重度障碍；
- •使用其他医用电气设备者：包括植入式心脏起搏器、人工心肺机、随身佩带的心电测量设备；
- •有急性化脓性炎症的患者；
- •有精神疾病或严重认知障碍者；
- •过敏体质者：有激光和阿昔洛韦等有过敏史者；
- •人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者 1、使用系统免疫抑制剂患者、使用生物制剂患者、恶性肿瘤患者；
- •肝肾功能不全（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血尿素或尿素氮、血肌酐超过正常值上限的 2 倍）者；
- •妊娠及哺乳期妇女；
- •随机前一周使用过抗病毒治疗、口服糖皮质激素、镇痛药物的患者；
- •入组前 1 个月内参加过任何药物和 / 或医疗器械临床试验的患者；
- •研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 末次治疗完成后 10±2 天
次要结局
- 治疗时间
- 有效率(末次治疗完成后 3±1 天)
- 结痂开始时间
- 结痂率
- VAS 评分
- 生活质量 QoL
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电针对带状疱疹后神经痛患者疼痛改善的随机对照试验研究ChiCTR2300068878针灸治疗优势病的循证研究
Unknown
不适用
艾司氯胺酮静脉患者自控镇痛联合射频脉冲治疗对带状疱疹后遗症的疼痛及抑郁情绪的影响：一项回顾性研究ChiCTR2300069263自筹
Unknown
不适用
麦粒灸联合微针治疗带状疱疹的对比研究ChiCTR1900022016上海市虹口区“国医强优”三年行动计划81
Unknown
不适用
请联系我们上传伦理审批文件、研究计划书、知情同意书模板。 脉冲射频术联合利多卡因静脉输注治疗亚急性期带状疱疹神经痛的临床疗效ChiCTR2100051192自助64
Unknown
不适用
（研究者撤销）超声引导下胸椎旁或肋间神经阻滞治疗急性带状疱疹及预防带状疱疹后神经痛的应用: 三组、单盲、随机对照试验ChiCTR2300069059自筹经费