ChiCTR2300079188进行中（未招募）2 期
信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗 MSS 型转移性结直肠癌 II 期单臂临床研究
白求恩基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价信迪利单抗联合呋喹替尼联合替吉奥三线治疗 MSS 型晚期结直肠癌的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病理确诊为结直肠癌的患者，分期为 IV 期患者；
- •②经组织学确认的 MSS 的结直肠癌患者；
- •③至少两种以上的全身化疗方案的疾病进展或耐受的患者；
- •④卡式评分（Karnofsky，KPS）≥60 分;
- •⑤骨髓、肝、肾、心、肺机能正常者；
- •⑥年龄在 18～80 岁之间；
- •⑦知情同意参加本研究，依从性好，可随访者。
排除标准
- •①有影响患者自诉能力的脑转移、严重脑疾病或精神疾病；
- •②合并活动性结核及其他严重的感染性疾病者；
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
无进展生存期
药物不良事件发生率
次要结局
- 疾病控制率
- 总生存期
- KPS 评分
研究者
研究点 (1)
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