ChiCTR2200059922尚未招募治疗新技术临床试验
基于脑电的虚拟现实疗法干预酒依赖患者复饮的疗效评估
新乡医学院第二附属医院精神神经学科开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 事件相关电位
研究概览
简要总结
本研究拟运用 VR 技术实现虚拟环境下的暴露疗法—VRET，对 AD 患者在常规治疗的基础上联合进行 VRET 心理干预，并通过 ERP 检测结合心理量表测评及临床症状评估，了解患者的神经电生理学、心理学及临床特征，观察 VRET 疗效尤其注重分析其对渴求及复饮的影响。 通过本研究，以期寻找能够有效干预酒精渴求且易于推广的新治疗方法，继续完善酒精成瘾及其复发机制的理论体系的架构，突破现阶段酒精依赖治疗及预防复发的瓶颈，为优化酒精相关障碍的临床综合治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 ICD-10 关于酒依赖的诊断标准；
- •2.男性，年龄 18~60 岁，汉族，受教育程度在小学及以上，右利手；
- •3.无其他精神活性物质滥用史（烟草除外）；
- •4.视力或矫正视力正常；
- •5.近 2 周未饮用酒精性饮料，即已完成 2 周的住院酒精脱毒治疗；
- •6.临床酒精戒断评定量表评分小于或等于 3 分。
- •1.男性，年龄 18~60 岁，汉族，受教育程度在小学及以上，右利手；
- •2.无精神活性物质滥用史（烟草除外）；
- •3.视力或矫正视力正常；
- •4.近 2 周未饮用酒精性饮料；
- •5.根据 WHO 健康饮酒标准，每周平均摄入纯酒精小于 210 克，或完全不饮酒者。
排除标准
- •2.有中枢神经系统疾病或其他重大躯体疾病史；
- •4.不能够配合或拒绝完成相关治疗和检查者；
- •5.在过去 30 天内参与了任何其他与酒精相关的研究或试验；
- •6.在过去 30 天内使用过可能影响情绪或酒精渴求的任何处方药或非处方药。
研究组 & 干预措施
VR 治疗组
虚拟现实暴露疗法+常规临床治疗
常规治疗组
常规临床治疗
结局指标
主要结局
事件相关电位
心理量表测评
院外随访
次要结局
- 多参数生理指标检测
研究者
研究点 (1)
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