Comparación de dos alternativas de combinación de nucleósidos, en pacientes infectados por el HIV-1 con supresión virológica mantenida y en tratamiento con lamivudina (3TC). Estudio aleatorizado, multicéntrico y abierto.

Servicio de Infecciones. Hospital Clínic de Barcelona0 个研究点目标入组 300 人开始时间: 2006年5月23日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

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•1.Diagnóstico de infección por VIH-1.
•2.Edad igual o superior a 18 años.
•3.En tratamiento estable con HAART, que incluya lamivudina (3TC) como mínimo los últimos 3 meses
•4.Recuento de carga viral plasmática <200 copias/mL en los últimos dos controles (últimos 4 meses como mínimo).
•5.Que, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para participar en el estudio y someterse a las pruebas y exploraciones que ello comporta.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1.Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o aquellas que pretendan quedar embarazadas durante el periodo del estudio.
•2.Infección oportunista activa que requiera tratamiento por vía parenteral.
•3.Creatinina plasmática superior a 2 mg/dl.
•4.Tratamiento con fármacos potencialmente nefrotóxicos: aminoglucósidos, anfotericina B, cidofovir, cisplatino, foscarnet, pentamidina IV.
•5.Tratamiento con adefovir, probenecid, interleucina-2, corticoides sistémicos o productos en fase de investigación.
•6.Tratamiento con quimioterapia antineoplásica sistémica.
•7.Cualquier contraindicación formal para ser tratado con los fármacos del estudio.
•8.Antecedentes de fracaso virológico en combinaciones que incluyeran abacavir o tenofovir o que hayan presentado mutaciones resistentes a dichos fármacos con anterioridad.

发起方

Servicio de Infecciones. Hospital Clínic de Barcelona