EUCTR2006-005550-72-FR进行中（未招募）不适用
Essai de phase II évaluant l'association de FOLFOX et CETUXIMAB avec radiothérapie concomitante en traitement des cancers de l'oesophage de stade III - ERAFOX
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Carcinome épidermoide ou glandulaire de l'oesophage histologiquement prouvé
- •- les tumeurs du cardia à développement oesophagien seront acceptés
- •- Tumeur de stade III selon la classification de l'UICC (Union Internationale Contre le Cancer)
- •- Maladie mesurable selon les critères RECIST ou maladie évaluable
- •- Patient ayant un indice de performance de l'OMS compris entre 0 et 1
- •- Age compris entre 18 et 80 ans
- •- Imagerie de référence dans les 2 semaines avant le début du traitement
- •- Bilan hématologique et biochimique réalisé dans les 2 semaines avant le début du traitement
- •- Fonctions biologiques et hématologiques normales : polynucléaires neutrophiles > 1,5.10^9/L et plaquettes > 150.10^9/L ; hémoglobine >= 10 g/dL ; bilirubine totale <= 1,25 LSN ; transaminases (ASAT, ALAT) <= 3 LSN
- •- Contraception efficace pour les patientes en age de procréer
- •- Patients ayant donné son consentement éclairé par écrit
- •- Patients naïfs de toute chimio ou radiothérapie pour leur cancer de l'oesophage
- •- La dilatation oesophagienne ou la photo-destruction laser symptomatique sont autorisées avant l'inclusion
- •- Gastro ou jéjunostomie d'alimentation sont autorisées avant et pendant le traitement
- •- Une nutrition entérale ou parentérale complémentaire est obligatoire en cas d'apport calorique, évalué chaque semaine < 1500 Kcal/Jour
- •- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Tumeurs de stade I, II ou IV selon l'UICC
- •- Carcinomes oesophagiens à petites cellules ou de type endocrines ou tumeurs stromales oesophagiennes
- •- Présence de métastases viscérales (dont métastases cérébrales)
- •- Présence d'une fistule oeso-trachéobronchique
- •- Perte de poids supérieur à 15% au cours des 6 derniers mois
- •- Grossesse ou période d'allaitement
- •- Patient ayant une contre-indication à l'un des traitements de l'étude
- •- Coronaropathie non contrôlée ou nécrose myocardique datant de moins de 6 mois
- •- Neuropathie périphérique de grade NCI supérieur à 1
- •- Cirrhose décompensée (ascite, insuffisance hépatocellulaire, inctère, varices oesophagiennes ou en céphalopathie porto-cave)
- •- Antécédent de radiothérapie thoracique
- •- Autre cancer datant de moins de 5 ans en dehors des carcinomes cutanés réséquées, des mélanomes cutanés localisés et totalement réséqués ou des cancers du col de l'utérus in situ réséqués
- •- Sujet prétraité pour son carcinome oesophagien
- •- Patient non compliant aux contraintes de l'étude
- •- Contre-indications dues à des raisons psychologiques, sociales ou géographiques pouvant entraver le bon suivi du traitement
- •- Endoprothèse oesophagienne
研究者
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