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临床试验/ChiCTR2400094442
ChiCTR2400094442进行中(未招募)不适用

脑小血管病伴主观认知功能下降的相关因素及与认知执行功能的前瞻性研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月22日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
主观认知功能下降量表

研究概览

简要总结

了解相关危险因素及认知执行功能的关系,提高人群对脑小血管病的重视,早期识别和干预 SCD,从而降低认知功能下降的风险,延缓认知衰退,提高预后及生活质量,减轻家庭及社会负担。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
50 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合中国脑小血管病诊治专家共识 2021 中 CSVD 的诊断标准;
  • 2.具有正常的基线认知(MOCA、MMSE 正常);

排除标准

  • 1.既往有明确其他脑血管病史、脑外伤史或 CO 中毒病史;
  • 2.存在其他影响认知功能的疾病(帕金森病、痴呆、癫痫、脑炎、脑肿瘤等);
  • 3.严重精神类疾病(精神分裂症、双向情感障碍、重度抑郁、重度焦虑等);
  • 4.严重代谢性疾病、严重心、肺、肝、肾疾病;
  • 5.严重视力、听力、运动障碍等不能配合参与评估者;
  • 6.临床资料不全或不能进行 MRI 检查;

研究组 & 干预措施

根据 SCD 问卷(SCD-Q9)≥5 分为 SCD 组,<5 分为 CN 组

结局指标

主要结局

主观认知功能下降量表

时间窗: 入院 7 天内

蒙特利尔认知评估量表

时间窗: 入院 7 天内

简易精神状态检查量表

时间窗: 入院 7 天内

色词测试

时间窗: 入院 7 天内

次要结局

  • 碱性磷酸酶(入院 7 天内空腹状态下)
  • 肌酐(入院 7 天内空腹状态下)
  • 血脂(入院 7 天内空腹状态下)
  • 尿酸(入院 7 天内空腹状态下)
  • 同型半胱氨酸(入院 7 天内空腹状态下)
  • 改良淡漠评估量表(入院 7 天内)
  • 匹兹堡睡眠质量指数(入院 7 天内)
  • 汉密尔顿焦虑量表(入院 7 天内)
  • 汉密尔顿抑郁量表(入院 7 天内)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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