EUCTR2009-015499-88-DE进行中（未招募）不适用
Senkung einer erhöhten Herzfrequenz durch Ivabradin bei Patienten mit Multiorgandysfunktionssyndrom. - MODIfY
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Internistische Patienten mit:
- •- Multiorgandysfunktions-Syndrom (APACHE II-Score = 20) infolge koronarer und nichtkoronarer Genese (z.B.
- •kardiogener und septischer Schock)
- •- Diagnose MODS < 24 Stunden
- •- studienunabhängiger Indikation zum invasiven hämodynamischen Monitoring
- •- Sinusrhythmus = 90/min
- •- bestehender Kontraindikation gegen ß-Rezeptorblockade (AV-Block II. u. III. Grades; SA-Block; Sinusknotensyndrom;
- •manifeste Herzinsuffizienz; chronisch herzinsuffiziente Patienten mit: instabiler, dekompensierter Herzinsuffizienz
- •(Lungenödem, Hypoperfusion od. Hypotension), kontinuierlicher oder intermittierender Behandlung mit positiv inotrop
- •wirksamen ß-Sympathomimetika (z.B. Dobutamin, Noradrenalin, Adrenalin und andere), einem Ruhepuls vor der
- •Behandl. <68/min, wiederholt erniedrigtem Blutdruck unter 100 mmHg; Kardiogener Schock; Bradykardie (<50/min);
- •Ausgeprägte Hypotonie; Obstruktive Bronchialerkrankungen; Asthma bronchiale; Spätstadien peripherer
- •Durchblutungsstörungen; Metabolische Acidose; gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern (Ausnahme: MAO-B-
- •Hemmer); Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder gegen andere ß-Rezeptorenblocker oder verwandte
- •Derivate; i.v. Applikation anderer Antiarrhythmika (wie Disopyramid, Verapamil, Diltiazem).
- •- unterzeichneter Einwilligungserklärung oder ermitteltem mutmaßlichen positiven Patientenwillen zur
- •Studienbehandlung
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patienten, die das 18. Lebensjahr noch nicht vollendet haben
- •Schwangerschaft , Stillzeit
- •Patienten mit anamnestisch bekannter vorbestehender chronischer Niereninsuffizienz mit einer GFR < 30ml/min
- •Patienten mit maligner Hyperthermie
- •Verbrennungspatienten
- •Patienten mit akuter Abstoßungsreaktion nach Organtransplantation
- •Patienten mit transfusionspflichtiger Blutung
- •Reanimierte Patienten mit vermuteter hypoxischer Hirnschädigung
- •Patienten, die an anderen Studien teilnehmen oder innerhalb der letzten 3 Monate teilgenommen haben
- •andere Schockformen neben dem septischen oder kardiogenen Schock
- •Patienten mit hochgradigen Klappenvitien
- •Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- •Schwere Leberinsuffizienz
- •Sick-Sinus-Syndrom
- •Herzschrittmacher-Abhängigkeit
- •AV-Block 3.Grades
- •Anwendung von starken Cytochrom P450 3A4-Hemmern wie Antimykotika vom Azoltyp (Ketoconazol, Itraconazol), Makrolidantibiotika (Clarithromycin, Erythromycin per os, Josamycin, Telithromycin), HIV Proteaseinhibitoren (Nelfinavir, Ritonavir) und Nefazodon (siehe Fachinformation)
研究者
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