ChiCTR-IOR-16008473进行中（未招募）不适用
双眼内直肌折叠术与双眼内直肌截除术治疗共同性外斜视的前瞻性随机对照研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年5月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斜视度
研究概览
简要总结
观察直肌折叠术与直肌截除术治疗共同性外斜视的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 共同性外斜视，包括：间歇性外斜视及恒定性外斜视
- •（2） 受试者自愿参加本试验并签署书面知情同意书；
排除标准
- •（1） 既往行眼外直肌手术。
- •（2） 需要行双眼外直肌后徙或者内直肌缩短联合外直肌后徙的患者
- •（3） 存在麻痹性或限制性斜视
- •（5） 伴有除斜视外的其他眼部病变
- •（6） 存在先天性异常或神经性紊乱
研究组 & 干预措施
折叠组
内直肌折叠术
截除组
内直肌截除术
结局指标
主要结局
斜视度
时间窗: 术前、术后一天、术后一月、术后三月、术后半年
次要结局
- 术中出血量(术中)
- 结膜反应(术后第一天)
- 立体视(术前、术后一月、术后三月、术后半年)
- 手术时间(术中)
研究者
研究点 (1)
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