ChiCTR2400084677尚未招募Unknown
基于多中心的脊柱肌少症队列构建及诊断参考阈值研究
北京市卫生健康委员会9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 主要骨折发生情况
研究概览
简要总结
（1）通过建立多中心大样本的脊柱肌少症前瞻性随访队列，搭建北京地区人群的老年人椎旁肌肌肉密度及脂肪含量数据库，探究椎旁肌三维空间结构形态及肌肉功能随老龄化进展的演变规律； （2）依托前期建立的新街口社区队列随访结果，发现对脊柱压缩骨折及高危因素（跌倒、年龄）相对敏感和特异的肌肉影像生物标记物，探索影像学脊柱肌少症诊断参考阈值； （3）基于内外验证设计，在多中心脊柱肌少症队列中，利用前瞻性队列研究设计，细化脊柱核心肌力评估和躯体功能测试在脊柱肌少症诊断的价值，综合影像学、功能学评价指标构建脊柱肌少症诊断阈值参考数据库。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •多中心脊柱肌少症队列:
- •1）年龄在 60 岁或以上；
- •5）愿意配合多次随访，降低失访率。
- •1）具备一定的活动能力和自主意识，能配合完成全套检查；
- •2）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •多中心脊柱肌少症队列：
- •2）已知先天性脊柱畸形患者；
- •3）已知神经肌肉疾病患者；
- •4）已知风湿免疫疾病患者（包括强直性脊柱炎）；
- •5）脊柱肿瘤、感染、骨折患者；
- •6）腰椎滑脱>II°，侧弯 Cobb 角>30°；
- •7）明显脊髓压迫症患者；
- •8）合并严重的系统性疾病。
- •1）患有严重或威胁生命的疾病；
- •3）不能配合问卷调查；
- •4）拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
新街口社区队列
干预措施: 新街口社区队列
多中心脊柱肌少症队列
干预措施: 多中心脊柱肌少症队列
结局指标
主要结局
主要骨折发生情况
时间窗: 随访数据采集
次要结局
- 基本信息(基线采集指标)
- 下肢感觉和运动体格检查(基线采集指标)
- 脊柱肌肉功能检查(基线采集指标)
- 低剂量胸部 CT（LDCT）扫描(基线采集指标)
- 受试者日常活动量、跌倒和营养信息(基线采集指标)
- 肌力及躯体功能测试(基线采集指标)
- 随访期间生存状态、跌倒发生情况(随访数据采集)
- 低剂量胸部 CT（LDCT）扫描(第二年随访数据采集)
- 肌力及躯体功能指标(第二年随访数据采集)
研究者
研究点 (9)
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