ChiCTR2500095177尚未招募4 期
BIS 指导下瑞马唑仑与丙泊酚对老年脆弱脑功能患者术后恢复质量的比较
四川省医学会科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是在 BIS 靶向监测指导下，对比瑞马唑仑与丙泊酚全静脉麻醉对老年脆弱脑功能患者术后恢复质量的影响，探讨瑞马唑仑应用于老年脆弱脑功能患者的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①择期脆弱脑功能手术患者；
- •②年龄：65~75 岁；
- •③BMI：18~28kg/m2；
- •④ASA：I~III 级；
- •⑤预计手术时长：2~6h；
排除标准
- •①心、肺、肝、肾功能明显障碍者；
- •②神经或精神疾病患者；
- •③苯二氮䓬类或丙泊酚过敏史者；
- •④有阿片类镇痛药物和酒精滥用史者；
- •⑤BIS 监测区域有皮肤破损或感染者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组（试验组）
干预措施: 瑞马唑仑组（试验组）
与丙泊酚组（对照组）
干预措施: 与丙泊酚组（对照组）
结局指标
主要结局
术后恢复质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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