ChiCTR2000030695进行中(未招募)早期 1 期
Tim-3-Gal-9 通路在自发性早产母胎界面免疫微环境中的作用机制
江苏省妇幼健康科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蜕膜及胎膜组织中 Tim-3 和 Gal-9 的水平
研究概览
简要总结
通过比较正常健康孕产妇、自发性早产孕产妇的蜕膜及胎膜组织中 Tim-3 和 Gal-9 的水平,母体静脉血中 IL-17、IFN-γ及 IL-10 水平,探讨 Tim-3 和 Gal-9 与自发性早产的相关性,两者改变是否具有一致性,展望是否可以使用 Tim-3 和 Gal-9 来预测自发性早产的发生和发展。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •2.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •有反复流产或早产病史;
- •有急慢性病史(如高血压、糖尿病、心脏病、内分泌代谢性疾病及肝肾病史,风湿、类风湿、红斑狼疮等自身免疫相关疾病等);
- •有其他妊娠合并症(如胎儿生长受限、前置胎盘、胎盘早剥、妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠期糖尿病、子痫前期及子痫等);
- •有传染病史(如肝炎、梅毒等);
- •正参加其它临床试验的患者;
- •研究人员因其他原因认为不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
正常健康孕产妇 vs 自发性早产孕产妇
Nil
结局指标
主要结局
蜕膜及胎膜组织中 Tim-3 和 Gal-9 的水平
母体静脉血中 IL-17、IFN-γ及 IL-10 水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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