ChiCTR-CCC-09000531已完成1 期
青少年特发性脊柱侧凸与 GDF-5 基因多态性的相关性研究
南京市卫生局项目(ZKX08024)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 997 人开始时间: 2008年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 997
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GDF5 基因 rs143383 位点的等位基因频率,基因型
研究概览
简要总结
青少年特发性脊柱侧弯的发病以及进展是否与 GDF5 基因多态性相关;如果相关,是否是它的功能性位点
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 40(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病例组:所有有脊柱侧弯病史,同时经临床检查和 X 线检查诊断明确的 AIS 患者,同时经核磁共振排除其他疾病
- •正常对照组:没有脊柱侧弯病史,临床检查及 X 线检查证实无侧弯的,同时排除其他基础病
- •另外,在满足以上条件的同时要签署知情同意书才最总入选
排除标准
- •病例组:患有其他脊柱疾患不入选,无临床检查和 X 线检查不入选,药物使用,肝肾功能有无异常也不影响入选。
- •正常对照组:有基础病者不入选,有脊柱疾患者不入选,无 X 线检查及临床检查者不入选
- •同时,不签署知情同意书的不入选
研究组 & 干预措施
对照组
采血 3-5ml,提取 DNA,taqman 探针法对 GDF 基因多态性检测
采血 3-5ml,提取 DNA,taqman 探针法对 GDF 基因多态性检测
抹取病人口腔拭子,提取 DNA,taqman 探针法对 GDF 基因多态性检测
结局指标
主要结局
GDF5 基因 rs143383 位点的等位基因频率,基因型
次要结局
- 根据患者的性别,身高,侧弯的严重程度分层讨论后的基因型及等位基因频率
研究者
研究点 (1)
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