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临床试验/ChiCTR-CCC-09000531
ChiCTR-CCC-09000531已完成1 期

青少年特发性脊柱侧凸与 GDF-5 基因多态性的相关性研究

南京市卫生局项目(ZKX08024)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 997 人开始时间: 2008年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
997
试验地点
1
主要终点
GDF5 基因 rs143383 位点的等位基因频率,基因型

研究概览

简要总结

青少年特发性脊柱侧弯的发病以及进展是否与 GDF5 基因多态性相关;如果相关,是否是它的功能性位点

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
0 至 40(—)
性别
All

入选标准

  • 病例组:所有有脊柱侧弯病史,同时经临床检查和 X 线检查诊断明确的 AIS 患者,同时经核磁共振排除其他疾病
  • 正常对照组:没有脊柱侧弯病史,临床检查及 X 线检查证实无侧弯的,同时排除其他基础病
  • 另外,在满足以上条件的同时要签署知情同意书才最总入选

排除标准

  • 病例组:患有其他脊柱疾患不入选,无临床检查和 X 线检查不入选,药物使用,肝肾功能有无异常也不影响入选。
  • 正常对照组:有基础病者不入选,有脊柱疾患者不入选,无 X 线检查及临床检查者不入选
  • 同时,不签署知情同意书的不入选

研究组 & 干预措施

对照组

采血 3-5ml,提取 DNA,taqman 探针法对 GDF 基因多态性检测

采血 3-5ml,提取 DNA,taqman 探针法对 GDF 基因多态性检测

抹取病人口腔拭子,提取 DNA,taqman 探针法对 GDF 基因多态性检测

结局指标

主要结局

GDF5 基因 rs143383 位点的等位基因频率,基因型

次要结局

  • 根据患者的性别,身高,侧弯的严重程度分层讨论后的基因型及等位基因频率

研究者

发起方
南京市卫生局项目(ZKX08024)

研究点 (1)

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