ChiCTR1900021411尚未招募基础科学研究
克拉霉素治疗慢性荨麻疹的药理作用及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
目前的研究证实，慢性荨麻疹患者的病因分为 IgE 介导的Ι型过敏反应和 MRGPRX2 介导的类过敏反应。实验室水平的检测证实，克拉霉素能够抑制肥大细胞释放的某些细胞因子。本研究从慢性荨麻疹的主要症状风团和瘙痒为出重点，证实克拉霉素能有通过抑制肥大细胞脱颗粒反应和细胞因子的释放抑制患者风团的形成，通过抑制痒觉信号通路抑制患者瘙痒的症状。通过对克拉霉素作用机制的分析，证实克拉霉素临床治疗慢性荨麻疹的药理作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄范围为 6-80 岁；
- •确诊为慢性荨麻疹的患者（病程大于等于 6 周）；
- •近期内除抗组胺药物未服用其他治疗药物，治疗效果不明显的患者；
- •血象指标正常，适合服用克拉霉素的患者；
- •自愿参加本项目并能够按要求执行者；
- •已签署知情同意书，并能够按要求完成者。
排除标准
- •同时患有其他免疫性疾病的患者；
- •有明确幽门螺旋杆菌感染及其他微生物干扰指征的患者；
- •有慢性细菌和真菌感染史
- •已确诊为物理性荨麻疹（含人工荨麻疹）、胆碱能性荨麻疹或荨麻疹性血管炎患者；
- •无法合作或不能坚持治疗、预知依从性差的患者；
- •患者同时正参加其他临床试验研究。
研究组 & 干预措施
对照组
正常使用抗组胺药物
实验组
除正常服用抗组胺药物之外，口服克拉霉素缓释片
结局指标
主要结局
有效率
抑制率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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