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临床试验/NCT02164058
NCT02164058撤回不适用

A Randomized Controlled Multicenter Study on the Use of the TandemHeart to Reduce Infarct Size

CardiacAssist, Inc.0 个研究点开始时间: 2015年1月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
撤回
主要终点
Primary Safety

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine if a device known as the TandemHeart® System (TandemHeart) can help limit heart damage and reduce serious complications after a certain type of heart attack (acute ST elevation anterior wall myocardial infarction [STEMI]) by evaluating the use of the TandemHeart system prior to a procedure called percutaneous coronary intervention (PCI)

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Primary Safety

时间窗: 30 days post-procedure

Major Adverse Cardiac or Cerebrovascular Events (MACCE): * Death, all cause * Stroke * Reinfarction * Major vascular complications

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

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