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临床试验/NCT02557126
NCT02557126已完成2 期

A Placebo-controlled, Randomized, Double-blind, Multicenter Phase 2 Study to Assess the Efficacy and Safety of URC102 in Gout Patients

JW Pharmaceutical1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2015年10月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
发起方
入组人数
76
试验地点
1
主要终点
Trend of serum uric acid reduction rate (%)

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to assess safety, Pharmacokinetics/Pharmacodynamics and Urate Lowering Effect of URC102 in gout patients.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
20 Years 至 69 Years(Adult, Older Adult)
性别
Male
接受健康志愿者

入选标准

  • Diagnosed with gout

排除标准

  • Participated in other clinical study within 12 weeks prior to enrollment, and received an investigational product (including placebo)

研究组 & 干预措施

URC102

Experimental

URC102

干预措施: URC102 (Drug)

Placebo

Placebo Comparator

Placebo

干预措施: Placebo (Drug)

结局指标

主要结局

Trend of serum uric acid reduction rate (%)

时间窗: 2 weeks

Trend of serum uric acid levels (mg/dL)

时间窗: 2 weeks

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
JW Pharmaceutical
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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