ChiCTR1900023298尚未招募4 期
真实世界的颈复康颗粒治疗颈椎病（风湿瘀阻证）多中心病例注册登记研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 颈复康药业集团有限公司
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
（一）主要目的 1、评估颈复康颗粒治疗颈椎病（风湿瘀阻证）的临床实际疗效和安全性； 2、评估颈复康颗粒对颈椎病（风湿瘀阻证）主症和中医证候的改善情况； 3、评估患者对颈复康颗粒疗效的满意度； 4、评估颈复康颗粒治疗颈椎病临床合并用药 / 治疗情况； 5、颈复康颗粒临床优势挖掘； 6、撰写颈复康颗粒临床用药指南。 （二）次要目标 建立颈复康颗粒医院治疗登记、质量控制、数据管理、统计分析的研究平台，积累大量临床数据，挖掘临床优势，监测药品安全，为颈复康颗粒实际临床用药提供数据、理论支撑。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合西医颈椎病（神经根型、椎动脉型、交感型、颈型、脊髓型以及混合型）诊断标准；
- •2、中医风湿瘀阻证诊断标准的患者可入选。
- •3、自愿签署知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视。
排除标准
- •1、已知对颈复康颗粒成分过敏者；
- •2、妊娠或哺乳期女性；
- •3、脊髓型颈椎病需要手术者；
- •4、研究者认为不适合参与本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
Case Series
颈复康颗粒
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
三步推拿法治疗颈型颈椎病临床推广应用研究ChiCTR-IOR-16008967上海申康医院发展中心270
Unknown
不适用
“整颈三步九法”治疗颈椎病的规范化方案与推广应用研究ChiCTR-INR-16009384上海申康医院发展临床创新三年行动计划资助520
Unknown
不适用
针灸结合行为干预治疗颈椎病的应用研究ChiCTR-IOR-16009886上海申康医院发展临床创新三年行动计划资助800
招募中
Unknown
针灸治疗中风病的病例注册登记研究ChiCTR2100042837中央财政专项资金5,000
Unknown
不适用
腹针与传统体针治疗颈椎病颈痛的疗效比较ChiCTR-TRC-11001719浙江省“重中之重”学科（针灸推拿学）177