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临床试验/ChiCTR1800020278
ChiCTR1800020278尚未招募不适用

超声引导下穴位埋线降低痉挛型脑瘫下肢肌张力有效层次的临床研究

佛山市南海区妇幼保健院(广州中医药大学附属南海妇产儿童医院)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
改良 Ashworth 量表

研究概览

简要总结

我国儿童痉挛型脑瘫发病率高,持续痉挛状态可致患儿运动能力下降,后期往往合并肌腱挛缩、关节畸形等表现,临床治疗较为棘手。尽管目前有关痉挛型脑瘫治疗方法的报道较多,但多数在缓解 痉挛方面疗效仍不理想,部分抗痉挛型用药因有较大不良反应而无法推广使用。近年来针刺疗法在 脑瘫康复领域得到了广泛应用,对肌张力有良好的调节作用,穴位埋线疗法是针灸学的一个重要分 支,具有“以线代针”的长效针感治疗效果。我科自 2015 年开展穴位埋线疗法,通过临床随机对 照研究,结果显示穴位埋线疗法能有效降低痉挛型脑瘫肌张力、缓解肌肉痉挛,促进运动功能康复。 目前埋线操作主要凭医生的临床经验和手下感觉进行,对于材料埋植的深度层次、方向及其与疗效 的关系并不明确,而不同层次穴位埋线会产生不同的生物学效应。因此,通过探索埋线深度层次与 肌张力调节作用的关系有利于提高临床疗效。基于此,本研究拟在超声引导下对痉挛型脑瘫分别在 浅层、中层及深层埋植线体,应用表面肌电检测、改良 Ashworth 量表、综合痉挛量表及关节被动 活动度评估不同埋线深度层次与肌张力改善程度的相关性,确定疗效最优的埋线深度层次,为穴位 埋线在痉挛型脑瘫中的靶向、精准治疗奠定基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
1 至 5(—)
性别
Male

入选标准

  • 符合痉挛型脑瘫诊断标准;
  • 性别不限,年龄 1-5 岁;

排除标准

  • 合并心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病;
  • 半年内接受过外科矫形手术及注射A型肉毒毒素治疗;
  • 严重心肺疾患,严重癫痫,皮肤破损,急性炎性反应及感染性皮 肤病等;
  • 过敏体质及对多种药物过敏;

研究组 & 干预措施

浅层埋线组

将 PGA 线体植入穴位局部的皮下组织

中层埋线组

将 PGA 线体植入穴位局部的缝匠肌、股内侧肌和腓肠肌

深层埋线组

将 PGA 线体植入穴位局部的长收肌、大收肌和比目鱼肌

结局指标

主要结局

改良 Ashworth 量表

次要结局

  • 关节被动活动度
  • 综合痉挛量表
  • 不良反应
  • 临床疗效

研究者

发起方
佛山市南海区妇幼保健院(广州中医药大学附属南海妇产儿童医院)

研究点 (1)

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