ChiCTR2000029091尚未招募不适用
下颌埋伏阻生第三磨牙拔除后预防性使用抗生素防治术后感染等并发症的有效性和必要性的多中心队列研究
四川大学华西口腔医院临床研究项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后肿胀
研究概览
简要总结
本临床队列研究通过纳入下颌埋伏阻生第三磨牙拔除术后患者，根据其是否预防性使用抗生素纳入实验组及对照组，统计其基本信息、药物使用情况、术后肿胀、疼痛、感染、干槽症、是否发热等指标，在相应时间点进行随访，经过统计学分析，从而得出抗生素使用对下颌埋伏阻生第三磨牙拔牙术后并发症发生率的预防效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •患者年龄为 18-40（含）周岁之间；
- •患者至少具有 1 侧下颌第三磨牙需要拔除，且口内不能探及阻生牙；
- •影像学检查显示牙冠位于黏膜下或骨内，位于骨内者冠上方骨厚度不大于 1mm；
- •术前患者开口度及咬合关系正常；
- •患者不具有拔牙相对及绝对禁忌症，能在普通拔牙门诊手术；
排除标准
- •患者拔牙前 15 天内发生术区冠周炎；
- •随访期内服用了其他非计划内药物；
- •术后服用激素患者及止疼药物者；
- •术后出血需要再次手术止血者；
- •女性患者随访期内怀孕者；
- •不能或不愿完成随访者；
研究组 & 干预措施
服用抗生素组
非服用抗生素组
结局指标
主要结局
术后肿胀
时间窗: 术后 1,3,7 天
术后疼痛
时间窗: 术后 1,3,7 天
张口度
时间窗: 术后 1,3,7 天，1 月
干槽症
时间窗: 术后 1,3,7 天
体温
时间窗: 术后 1,3,7 天
局部感染
时间窗: 术后 1,3,7 天，1 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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