ChiCTR2500101067进行中(未招募)不适用
基于高分辨率磁共振技术及深度学习辅助颈动脉慢性闭塞介入再通的临床应用研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管再通成功率
研究概览
简要总结
(1)获取颈内动脉慢性闭塞患者基于无创的高分辨率磁共振的多模态参数,包括管壁强化水平、影像组学、三维形态学、管迂曲路径、血流动力学等定量参数,分析颈内动脉慢性闭塞再通影响因素。 (2)结合无创的高分辨率磁共振检查及人工智能深度学习网络,构建颈内动脉慢性闭塞病灶自动分割及重建模型,达到闭塞病灶三维可视化,结合再通影响因素分析结果,建介再通术前评估、手术规划及术中指引的“新方法”,为临床颈内动脉慢性闭塞患者个体化精准治疗提供参考和依据。 (3)前瞻性纳颈内动脉慢性闭塞介再通的患者,构建前瞻性队列研究数据库,初步探索“新法”应效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •发病时间超过 4 周、通过头颈 CTA/MRA 或者 DSA 确诊为颈内动脉慢性闭塞患者;
- •年龄 18-85 岁之间;
- •患者血管三维影像资料完整,图像质量满足影像组学、三维模型构建求;
- •术前行高分辨磁共振血管壁成像扫描;
- •患者接受颈内动脉慢性闭塞介入再通手术治疗;
- •诊断为颈内动脉慢性闭塞,并签署前瞻性入组知情同意书的患者;
- •症状性患者需要进行颈内动脉慢性闭塞再通⼿术治疗,符合手术指征;
- •患者可以进行接受磁共振检查,无检查禁忌症;
排除标准
- •合并有动脉瘤、动静脉畸形或瘘等其他脑⾎管病患者;
- •头颈部有植⼊物或假体者;
- •大动脉炎、放疗等非动脉硬化性病因所致的头颈动脉闭塞者;
- •合并有动脉瘤、动静脉畸形或瘘等其他脑⾎管病患者;
- •头颈动脉多发血管闭塞者;
- •大动脉炎、放疗等非动脉硬化性病因所致的头颈动脉闭塞者;
- •进行血管再通复发闭塞再治疗的患者;
- •合并其他危重疾病,预期⽣存期不⾜ 2 年者;
研究组 & 干预措施
观察性队列
干预性队列
结局指标
主要结局
血管再通成功率
时间窗: 术后即刻
次要结局
- 血管通畅性(出院后 1 周、3 个月)
- mRS 与 NIHSS 评分(出院后 1 周、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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