ChiCTR2400089180尚未招募不适用
沉浸式虚拟现实技术在择期全麻手术患儿围术期的应用研究
青岛市医疗卫生优秀人才培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前焦虑
研究概览
简要总结
探讨不同沉浸式虚拟现实（immerse virtual reality，IVR）技术干预内容对全麻择期手术患儿术前术前焦虑的影响效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验干预措施的特殊性，我们无法对受试对象和研究人员设盲。但本研究将对数据评估者和统计分析者都进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 4～9 岁；（2）全麻插管择期手术；（3）智力发育良好；（4）术前未使用镇静药物；（5）主要照顾者为患儿的父亲或母亲；（6）监护人知情同意，患儿与父母自愿参加本研究。
排除标准
- •（1）严重脏器合发症等危重症患儿；（2）无法使用头戴式显示器的患儿；（3）有癫痫发作史或对晕动症极度易感的患儿；（4）术后转运到儿童重症监护室；（5）既往接受过手术的患儿。
研究组 & 干预措施
IVR1 组
IVR2 组
对照组
结局指标
主要结局
术前焦虑
时间窗: 麻醉诱导期的焦虑值
次要结局
- 心率
- 血压
- 麻醉苏醒期谵妄
- 麻醉苏醒期疼痛
- 术后行为
- 麻醉时间
- 患儿家长在术前等候区的焦虑情况
- 患儿家长对围手术期护理的满意度
- 手术时间
- 拔管时间
- PACU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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