ChiCTR1900026809尚未招募早期 1 期
心血管声学造影改善临床诊疗能力的多中心临床研究
科研基金及自筹17 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 造影剂峰值强度
研究概览
简要总结
1.对心脏及血管超声造影改善临床诊疗能力进行评估； 2.获取各心血管疾病的超声造影表现； 3.建立心血管超声造影技术的标准化操作流程。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）怀疑有心脏占位性病变，或心腔内血栓、肿瘤无法鉴别者；
- •2）难以界定的左心室心尖异常者；
- •3）怀疑左心室心肌致密化不全者；
- •4）怀疑左心室室壁瘤者；
- •5）常规超声心动图图像显示不清者；
- •6）其他心腔异常，需增强显示心内膜边界或心腔形态者；
- •7）血管超声造影选择动脉粥样硬化斑块、外周动脉假性动脉瘤者、大动脉炎者、下肢深静脉血栓者、腹主动脉瘤者、肾动脉狭窄者、血管支架术后者。
排除标准
- •1）食物、药物、白蛋白和其他血制品过敏史者。
- •2）二尖瓣狭窄、先天性心脏病伴心内分流患者。
- •心功能Ⅳ级、严重心律失常者。
- •肝、肾功能不全者。
- •精神病和癫痫病患者。
结局指标
主要结局
造影剂峰值强度
达峰时间
造影剂分布均匀性
曲线斜率
心内膜显示清晰度
左室心尖显示清晰度
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (17)
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