Interaction médicamenteuse entre la Colchicine et les inhibiteurs de calcineurine chez les patients transplantés rénaux - COLCHINCA

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2009年10月1日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Patient(e) transplanté rénal depuis au moins 1 an.
•- Patient transplanté rénal traité soit par ciclosporine (n=14) soit par tacrolimus (n=14).
•- Age supérieur ou égal à 18 ans.
•- Débit de filtration glomérulaire supérieur à 30 ml/min calculé à partir de la formule MDRD
•- Chez les 14 patients sous ciclosporine :
•-Le génotype ne sera pas un critère d'inclusion
•- Chez les 14 patients sous tacrolimus :
•- 7 génotype ABCB1 3435CC, 7 génotype ABCB1 3435TT
•- Concentration résiduelle récente (1 mois) de tacrolimus entre 5-10ng/ml.
•- Concentration résiduelle récente (1 mois) de ciclosporine entre 100-200 ng/ml.
•- Test de grossesse négatif (beta HCG plasmatiques) chez les femmes.
•- Réalisation d'un examen médical préalable.
•- Consentement éclairé et écrit.
•- Participation concomitante à un autre essai.
•- Patient(e) en période d'exclusion d'un autre essai.
•- Patient(e) ayant atteint la somme annuelle maximale d'indemnisation prévue par la loi.
•- Non affiliation à un régime de sécurité sociale ou sans CMU.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Transaminases anormales
•- Notion d'hépatopathie sous jacente
•- Antécédent d'affection musculaire
•- Leucopénie (leucocytes < 3000/mm3).
•- Hémoglobinémie < 11g/dl.
•- Patient traité par érythopoiétine
•- CPK anormales
•- Intolérance préalable à la colchicine.
•- Prise régulière d'un des médicaments suivants associés à des rhabdomyolyses31 : antipsychotiques, hypocholestérolémiants
•- Patient(e) ne pouvant s'abstenir de consommer du jus de pamplemousse.
•- Patient(e) prenant une tisane à base de millepertuis.
•- Prise de médicaments inducteurs de P-gp ou CYP3A4
•- Prise de médicaments inhibiteurs de P-gp ou CYP3A4
•- Diarrhée chronique.
•- Génotype ABCB1 3435CT pour les patients du groupe tacrolimus.

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