ChiCTR2000033837尚未招募不适用
儿童结直肠息肉管理项目
基金会及自筹56 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 56
- 主要终点
- AI 辅助下内镜识别系统对息肉性质诊断的灵敏度
研究概览
简要总结
初步建立基于机器学习的内镜下息肉性质智能识别系统。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 0～18 周岁接受结肠镜检查确诊结直肠息肉的患儿；
- •（2）临床资料齐全，包括结肠镜清晰图片资料、息肉组织病理学等；
- •（3）经患儿家长知情同意并签署知情同意书（包括结肠镜检查知情同意书、活检组织知情同意书以及经内镜息肉电切术知情同意书）。
排除标准
- •（1）患有心肺疾病或其他严重基础疾病；
- •（2）肠道炎症性疾病急性活动期；
- •（3）黑斑息肉综合征（PJS）；
- •（4）出凝血功能障碍，有出血倾向者；
- •（5）严重脊柱畸形者；
- •（7）正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者；
- •（8）临床研究员认为不适宜参加临床研究者。
结局指标
主要结局
AI 辅助下内镜识别系统对息肉性质诊断的灵敏度
AI 辅助下内镜识别系统对息肉性质诊断的特异度
AI 辅助下内镜识别系统对息肉性质诊断的准确性
AI 辅助下内镜识别系统对息肉性质诊断的阳性预测值
AI 辅助下内镜识别系统对息肉性质诊断的阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (56)
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