ChiCTR2300071051尚未招募不适用
孕早期单纯低甲状腺素血症与自然流产-前瞻性队列研究
上海市第一妇婴保健院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孕 28 周胎儿存活率
研究概览
简要总结
基于目前妊娠期单纯低甲状腺激素血症是否能增加自然流产率尚缺乏足够数据，开展前瞻性队列研究，探讨孕早期低甲状腺激素血症与自然流产的关系，为进一步完善和修订相关指南提供有力的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.停经 4 周至 14 周；
- •2.18 周岁≤年龄≤42 周岁；
- •3.暴露组符合低甲状腺血症诊断标准：即 TSH 正常，FT4 低于妊娠期特异性参考范围第 5 百分位数，对照组为甲状腺功能正常孕妇；
- •4.无甲状腺相关疾病的个人史：甲亢、甲减、亚甲减、甲状腺部分或全部切除，碘 131 治疗后；
- •5.不存在可导致自然流产的疾病，如夫妻染色体平衡易位、子宫畸形，未控制的高血压、糖尿病、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、结缔组织病、抗磷脂综合征等）。
排除标准
- •4.发展为其他甲状腺疾病需要药物干预的孕妇。
研究组 & 干预措施
暴露组
对照组
结局指标
主要结局
孕 28 周胎儿存活率
次要结局
- 孕 12 周胎儿存活率
研究者
研究点 (1)
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