Evaluación de la eficacia y la seguridad de la combinación de fosfomicina (F) e imipenem (I) para el tratamiento de la endocarditis infecciosa (EI) sobre válvula nativa o protésica por S. Aureus resistente a meticilina (SARM).

Fundació Privada Clínic per a la Recerca Biomèdica0 个研究点开始时间: 2009年3月5日最近更新: 2015年10月12日

适应症

试验速览

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•Sospecha de endocarditis infecciosa por SARM sobre válvula nativa, protésica o cable de marcapasos o desfibriladores con diagnóstico definitivo o probable mediante criterios de Duke modificados.
•Pacientes mayores de 18 años.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Pacientes que no firmen el consentimiento informado.
•Pacientes con consumo activo de drogas por vía endovenosa.
•Pacientes con criterios de cirugía emergentes (<72 horas).
•Pacientes con shock cardiogénico.
•Pacientes con tratamiento antibiótico activo frente a SARM demás de 72 horas de duración o que precisen otro antibiótico activo frente a SARM diferente de los del estudio.
•Pacientes con cepas de SARM resistentes a fosfomicina (CIM > 64 mg/L) (< 10%) o vancomicina (CIM ≥ 2 mg/L).
•Pacientes con cualquier contraindicación formal para ser tratado con los fármacos del estudio (alergia).
•Pacientes en tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la entrada en el estudio.

发起方

Fundació Privada Clínic per a la Recerca Biomèdica