ChiCTR2500107811已完成不适用
糖尿病视网膜病变患者的微生物组学研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道及眼部微生物组的构成和多样性
研究概览
简要总结
探究糖尿病视网膜病变患者眼部和肠道微生物组学的改变及其作用机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄在 45-85 岁；
- •3.筛选前经病史、体检和眼底影像学检查确诊为糖尿病视网膜疾病。
- •4.三个月内未进行过抗新生血管药物的眼内注射及光动力学和眼底激光光凝术等的治疗；
- •三个月内，全身或局部未使用过皮质类固醇等药物。
- •6.对照组(白内障患者)： 无全身和眼部疾病的单纯白内障患者，年龄在 45-85 岁；
排除标准
- •1.筛选前一个月内患有任何重大疾病或者手术史如青光眼手术或视网膜脱离手术等；
- •2.患眼或对侧眼有活动性眼部感染（例如：睑缘炎，感染性结膜炎，角膜炎，巩膜炎，眼内炎等）；
- •3.既往或现患无法控制的青光眼（定义为经抗青光眼治疗后眼内压仍＞25 mmHg）；
- •4.既往有眼内手术史如青光眼手术或视网膜脱离手术等病史；
- •5.对荧光素钠有过敏反应或有药物过敏史，对治疗或诊断用蛋白制品有过敏史，或现患严重过敏性疾病者；
- •6.全身患有其他疾病如感染性疾病、血液学疾病、免疫性疾病、精神性疾病和其他心脑血管疾病等；
研究组 & 干预措施
疾病组：糖尿病视网膜病变患者
对照组：单纯白内障患者
结局指标
主要结局
肠道及眼部微生物组的构成和多样性
时间窗: 研究开始时（基线）
糖尿病视网膜病变的眼底病变程度
时间窗: 研究开始时（基线）
最佳矫正视力
时间窗: 研究开始时、治疗后、研究结束时
次要结局
- 不良事件的发生率(整个研究期间)
研究者
研究点 (1)
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