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临床试验/NCT01573208
NCT01573208进行中(未招募)4 期

Prospective Cohort of FIRST TKA With Custom Guides

University of Lausanne Hospitals2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2011年2月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
2
主要终点
Changes in mechanical axis of the lower limb

研究概览

简要总结

The goal of the study is to know if the reconstruction of the lower limb mechanical axis and the patient knee function is improved after Total Knee Arthroplasty (TKA) using patient specific instruments.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients scheduled for a TKA
  • Informed signed consent

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Changes in mechanical axis of the lower limb

时间窗: Pre-operatively (up to 3 months);6months

Mechanical axis of the lower limb as defined by the X-Ray evaluation form of the Knee Society Score

Changes in gait

时间窗: Pre-operatively (up to 3 months); 6 months

Spatio temporal parameters of the gait

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
University of Lausanne Hospitals
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Brigitte Jolles, MD

Prof.

University of Lausanne Hospitals

研究点 (2)

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