ChiCTR2200058001尚未招募不适用
烟酰胺单核苷酸（NMN）对慢性失眠人群干预效果的全国多中心、双盲、随机、对照临床硏究
中国健康促进基金会9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠指数
研究概览
简要总结
探究烟酰胺单核苷酸（NMN）改善慢性失眠人群的安全性和效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，性别不限；
- •慢性失眠患者（所有入选者的诊断都必须符合 ICSD-3 标准中原发性慢性失眠症临床诊断标准）；
- •肝、肾、心功能正常者（尿常规、血生化、心电图等均正常）；
- •培训后能够知晓如何使用智能终端者（如：穿戴检测设备使用等）；
- •同意参加本试验并签署知情同意书者；
- •能够参加全部试验直至试验完成者。
排除标准
- •1.诊断明确、直接影响睡眠且未治愈的的躯体疾病、精神障碍和 / 或睡眠障碍（包括不安腿综合征患者）；
- •2.最近 1 个月内接受某种失眠药物、心理治疗者；
- •3.正在进行营养补充剂、维生素补充剂者；
- •4.怀孕、倒班工作者、常年夜班工作者、频繁的跨时区飞行者（如国际航班的机组工作人员）、睡眠时相延迟综合征患者；
- •5.肿瘤患者，阅读障碍或者没有自理能力者；
- •6.抑郁症及自杀风险（在最近一个月有自杀计划 / 企图）；
- •7.需要规律服用的药物进行干预的高血压、糖尿病等慢性病患者；
- •8.有高尿酸血症或痛风者；
- •9.有其他疾病引起的睡眠障碍。
研究组 & 干预措施
干预组
口服烟酰胺单核苷酸
对照组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠指数
次要结局
- Epworth 嗜睡得分
- 失眠严重程度得分
- 总睡眠时间
研究者
研究点 (9)
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