ChiCTR2500095290尚未招募不适用
蝶适美离焦镜片近视控制效果的真实世界研究
珠海博爱之光科技有限公司18 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 散瞳电脑验光屈光度
研究概览
简要总结
开展真实世界研究，评价配戴蝶适美离焦镜片 12 个月的近视控制效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：5-12 岁；
- •（2）SER：-1.00 至 -5.00 屈光度 (D)；
- •（3）散光和屈光参差均≤1.50D；
- •（4）单眼最佳矫正视力 (VA) 为 1.0 或更好。
排除标准
- •（1）浅前房或眼压＞21mmHg；
- •（2）罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等眼病；
- •（3）斜视或双眼视异常者；
- •（4）过去 1 周内佩戴过离焦框架眼镜者；
- •（5）过去 3 个月内使用过哺光仪者；
- •（6）过去 1 月内使用过其他近视控制手段，或准备使用近视控制手段；
- •（7）依从性差，研究者认为不宜继续参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
散瞳电脑验光屈光度
时间窗: 戴镜后 6 个月、12 个月
眼轴长度
时间窗: 戴镜后 6 个月、12 个月
次要结局
- 安全性评价
研究者
研究点 (18)
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