ChiCTR2300070866进行中（未招募）不适用
不同润滑方法在导尿术中的应用
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
导尿术是一项常用临床操作，通常病人会感到疼痛，使用润滑剂可减轻病人留置导尿管时的疼痛，但是男性病人在使用常规润滑剂留置导尿时，仍然可能会出现中度以上疼痛。本研究采取三种不同的导尿润滑方式，与常规使用的润滑方式做对比，对行导尿术的患者进行导尿疼痛评估，试图寻找一种比常规润滑方式，更能有效减轻男性患者导尿疼痛的润滑方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •需行导尿术的成年男性患者，临床实践证明留置导尿管时疼痛的发生率男性远高于女性；
- •年龄 18-70 岁，高中及以上学历的患者，能够较明确地表达自己的情绪和感受，有利于保证试验数据收集的准确性；
- •符合伦理，患者及授权委托人自愿受试，签署知情同意
排除标准
- •有精神疾病史及认知功能障碍，以及无法填写疼痛评估表者；
- •有严重慢性基础疾病者，心肺等重要脏器功能不全者；
- •泌尿系统有感染，尿路严重狭窄，前连腺重度增生者；
- •已知对利多卡因或石蜡油过敏者；
- •合并其他影响疼痛阈值的相关疾病（如肿瘤等），或在过去 24 小时内使用过止痛药者
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 A
试验组 B
试验组 C
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 中重度疼痛比例
- 舒适度评分 / 躁动评分
- 导尿时间
研究者
研究点 (6)
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